Медицинские исследования играют ключевую роль в современном прогрессе, позволяя разрабатывать новые методы лечения, диагностики и профилактики различных заболеваний. Но не стоит забывать о необходимости защиты прав и интересов участников таких исследований.

И так, определим, что понимается под клиническим исследованием. Согласно армянскому законодательству, это исследование с участием человека как субъекта, проводимое с целью выявления или подтверждения безопасности и эффективности методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Разрешение на проведение клинических испытаний выдается Министерством здравоохранения Республики Армения на основании положительного заключения комиссии по этике клинических испытаний.

Согласно статье 38 Закона РА “О медицинской помощи и обслуживании населения”, исследования и испытания, связанных с применением новых методов, форм, средств и проведением биомедицинских исследований могут проводиться только с письменного согласия лица, которое будет подвергаться им. При этом отмечается, что человек имеет право отказаться от участия в исследовании на любом его этапе.

Какими правами обладает лицо, проходящее клиническое исследование?

Человек, который решил пройти клиническое исследование, обладает следующими правами:

• Право на информированное согласие — до дачи своего согласия участник медицинского исследования должен быть проинформирован обо всех аспектах проводимой процедуры, включая все цели и этапы, риски. Кроме того, лицо должно быть осведомлено о добровольном участии и своих правах;
• Право на конфиденциальность данных — личные данные участника исследования должны храниться в тайне и ответственность за их разглашение лежит на организации, проводящей исследование;
• Право на обеспечение безопасности — во время проведения исследования, работники медицинского учреждения обязаны строго контролировать все процессы для того, чтобы предотвратить возможные риски для здоровья участника. Должны контролироваться все этапы, проводиться регулярные медицинские обследования, немедленно выявляться все нежелательные побочные эффекты. При возникновении осложнений, лицу должна быть оказана вся необходимая помощь.

Все эти права взаимосвязаны и существование одного без другого грозит опасностью для участника медицинского исследования.

Перед участием в клиническом исследовании советуем обратиться не только за медицинской, но и за юридической консультацией. Сделать это лучше всего в юридическом офисе Вардана Хечяна. Если Ваши права были нарушены к ходе проведения подобной процедуры, мы разработаем необходимую стратегию для защиты.

☎+374 33 311 00  

✉vardan@khechyan.com  

🏢 0002 Ереван, ул. Екмалян 6, этаж 2 

🔗 https://www.armenianlaw.com/ 

Tg: @VardanLaw