Лицензирование медицинских учреждений в Республике Армения
В Республике Армения с 08.08.2001 года действует Закон РА «О лицензировании», который регулирует деятельность медицинского характера. Данный Закон РА определяет по каким критериям выдается соответствующая лицензия со стороны Республики Армения.
В 7 главе этого Закона, в которой указывается перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, говорится и об области здравоохранения.
Получается, что осуществление медицинской деятельности на территории Армении в обязательном порядке требует получения лицензии, причем сложного вида, поскольку сам «медицинский бизнес» бесспорно является одним из самых сложных.
Об этом говорится также в статье 18 Закона РА «О медицинской помощи, обслуживании населения».
На основании указанного Закона РА лицензия выдается в двух формах: в простой форме и сложной.
Выдача простой лицензии занимает всего 3 дня с момента подачи документов и не требует утверждения Лицензионной Комиссии.
Армянское государство обязывает проходить сложную процедуру лицензирования медицинской деятельности, поскольку такие организации имеют дело со здоровьем и даже жизнью человека.
Согласно статье 43 Закона РА «О лицензировании», устанавливается следующий более конкретный перечень видов работ (услуг) в области здравоохранения, подлежащих лицензированию:
- Производство лекарств
- Торговля лекарствами
- Торговля лекарственными растениями
- Аптечная деятельность
- Оказание медицинской помощи и осуществление медицинского обслуживания организациями или индивидуальными предпринимателями
- Деятельность в области генной инженерии
- Осуществление средней и высшей медицинских образовательных программ
Субъектами получения лицензии выступают медицинские организации, иные организации, индивидуальные предприниматели, которые собираются осуществлять медицинскую деятельность, путем выполнения определенных работ и услуг.
Для получения лицензии в Армении необходимо подать заявку на его получение в лицензирующий орган — Министерство здравоохранения РА (ст.28 Закона РА «О лицензии»).
В лицензии необходимо указать следующую информацию, представленную ниже в виде таблицы, чтобы ее приняли, рассмотрели, после чего вынесли положительное решение.
Для юридического лица | Для индивидуального предпринимателя |
-Наименование и организационно-правовую форму
-место его нахождения и осуществления деятельности |
-Имя, фамилию
-место жительство и осуществления деятельности |
-вид деятельности, подлежащий лицензированию | -вид деятельности, подлежащий лицензированию |
Необходимо прикрепить к заявлению: |
|
-копию устава
— копию свидетельства о гос. Регистрации |
—
-копию свидетельства о гос. регистрации |
-документ, подтверждающий профессиональную квалификацию лица | -документ, подтверждающий профессиональную квалификацию лица |
-Иные документы, предусмотренные Законом РА | -Иные документы, предусмотренные Законом РА |
Отметим, что представленный пакет документов для получения лицензии не должен быть неполным, заведомо подложным или искаженным, иначе лицензирующий орган Вашу заявку просто отклонит, а Вы потеряете самый ценный ресурс- Ваше время.
Если все же подали неполный пакет документов, то срок рассмотрения будет отсчитываться лишь с момента сдачи всех, требуемых Законом РА, документов.
Заявка на получение простой лицензии отклоняется со стороны лицензирующего органа в течение трех дней, а что касается сложной лицензии — в тридцатидневный срок.
В течение указанного срока лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлений и документов сведений, в том числе проверку соответствия субъекта лицензионным требованиям.
Решение об отклонении заявки четко должно содержать информацию о причинах и правовых основаниях отклонения, чтобы при повторной подачи заявки Вы не допустили аналогичную ошибку (ст.29 Закона РА «О лицензировании»).
Во избежание получения решения об отклонении, лучше, конечно, доверить процедуру лицензирования профессиональному юристу, который все выполнит на высшем уровне и сэкономит Ваше время и нервы.
Лицензирующий орган Вам выдаст лицензию, если в результате рассмотрения заявки и прикрепленных к ней документов не обнаружит никаких нарушений.
На законодательном уровне в Армении установлены следующие лицензионные требования к субъектам, желающим заниматься медицинской деятельностью.
- У руководителя (его заместителей) медицинской организации и индивидуального предпринимателя должно быть высшее профессиональное образование
- У лиц, желающих осуществлять медицинскую деятельность, должен быть стаж работы по специальности.
- Субъекты должны иметь заключённые трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское профессиональное образование, а также сертификат специалиста (для специалистов, имеющих медицинское образование)
- Субъекты должны иметь в наличии также трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий. К ним относятся аппараты, оборудования, приборы, инструменты и др.
Разъяснимся сразу, что лицензируемое медицинское учреждение в течение пяти дней до начала своей деятельности должно предоставить Министерству Здравоохранения Республики Армения сведения о своих сотрудниках. Если быть точнее, то необходимо предоставить информацию о наличии у сотрудников соответствующей квалификации.
Республика Армения внедрила упрощенную процедуру лицензирования. В нынешнее время предусмотрена электронная система получения лицензий на территории Армении. Для ознакомления с ней советуем перейти по следующей ссылке:
https://www.e-gov.am/licenses
Она очень удобна тем, что можно наблюдать за процессом выдачи лицензии в режиме онлайн и сэкономить время.